成本，質(zhì)量，監(jiān)管方面的挑戰(zhàn)，安全性和可用性是最近對300多個為生命科學(xué)儀器制造商和用戶工作的工程師和業(yè)務(wù)經(jīng)理的調(diào)查所確定的主要近期挑戰(zhàn)。盡管工程師的工作重點往往與管理人員不同，但是這兩個小組每天都發(fā)現(xiàn)他們面臨著許多相同的挑戰(zhàn)：

減少實驗室費用的趨勢使得降低成本成為第一要務(wù)。  成本壓力迫使成本降低歸結(jié)到OEM和零部件供應(yīng)商。用戶正在從每次測試和每次測試占地面積的角度查看成本模型，而OEM則在查看其物料清單和工程成本。許多受訪者指出，總擁有成本的概念是關(guān)鍵指標(biāo)，與最終結(jié)果相比，通過最終用戶的眼光在儀器性能方面相對平均地劃分了最終用戶。

質(zhì)量和法規(guī)方面的挑戰(zhàn)凸顯了對“防彈”和“穩(wěn)健”設(shè)計的需求，并圍繞如何擺脫嚴(yán)格的內(nèi)部質(zhì)量測量（如退回的百萬分率（RPPM）或平均故障間隔時間（MTBF））進(jìn)行了討論。更多以最終用戶為中心的衡量指標(biāo)，例如實驗室正常運行時間。MTBF被視為“殺手variable”。

儀器的安全性和可用性與沒有工程師或維護(hù)人員來處理停機或故障排除的實驗室中儀器復(fù)雜性和難度的增加有關(guān)。隨著細(xì)胞研究的進(jìn)步，多種儀器一起配置，實驗室機器人負(fù)責(zé)裝卸。無論是通過使用協(xié)作機器人還是僅通過機器防護(hù)來實現(xiàn)，此更改都使用戶安全至上。樣品安全性是用戶安全性的另一個方面，在這里再次需要保護(hù)和閉環(huán)控制，以使用戶免受過程中樣品的傷害并保護(hù)樣品免受可能的用戶干擾或篡改。

精度也嚴(yán)重影響著質(zhì)量規(guī)模，要求運動控制系統(tǒng)的性能達(dá)到新的水平。DNA測序，數(shù)字病理學(xué)，細(xì)胞檢查和處理以及分子診斷等新技術(shù)的趨勢要求在常規(guī)液體處理或機器人處理應(yīng)用程序之外具有較高的精度和可重復(fù)性，這主要是由于樣本量較小。

缺乏工程人力和培訓(xùn)迫使許多儀器制造商找到了用更少的人做更多事情的方法。自2008-2009年經(jīng)濟衰退以來，員工人數(shù)一直保持相對減少，導(dǎo)致團隊延長了項目的時效性，外包了設(shè)計元素，或者尋找了子系統(tǒng)級別的供應(yīng)商，這些供應(yīng)商可以提供更加完整的系統(tǒng)解決方案。將更復(fù)雜的自動化儀器引入實驗室環(huán)境中，使工作人員沒有專門知識或帶寬來進(jìn)行故障排除。這使良好的用戶培訓(xùn)變得更加困難，因此不太可能。

監(jiān)管關(guān)注的范圍從從在美國以外地區(qū)發(fā)布器械到將器械收入流與獲得FDA批準(zhǔn)同步的趨勢。